В частности, в приказе № 835 говорится, что клинические испытания на Украине будут проходить 96 наименований лекарств.
Публічна інформація Наказ МОЗ України від 15.08.2016 № 835 "Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок"
Версія для друку
Статус: Чинний
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ 15.08.2016 N 835 м.Київ Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок
Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 3.2 розділу ІІІ, підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року № 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України",
НАКАЗУЮ:
1. Дозволити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 16).
2. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 17 – 95).
3. Відмовити у проведенні клінічного випробування згідно з додатками 96 – 97.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р. Р.
В.о. Міністра У. СУПРУН
Всего было 98 запросов, но два из них отклонили — по лекарству от псориаза и детскому препарату для лечения депрессий.
Так, чиновники разрешили протестировать американский препарат на больных ревматоидным артритом на базе больниц в Харькове, Запорожской области, Полтаве и других. Разрешены испытания американского лекарства от шизофрении, которые будут проводиться в Черкасской, Киевской, Херсонской, Винницкой психоневрологических больницах.
Препараты из США будут тестироваться и на украинцах, больных пневмонией, — например, в киевских и харьковских больницах. Американская компания Pfizer также намерена протестировать своё лекарство на онкобольных на базе криворожского, львовского, черновицкого диспансеров.
Кроме того, на пациентах, которые лечатся от рака, проверит эффективность своих препаратов и французская фирма AB Science (в криворожском, сумском, харьковском и других онкоцентрах). Шведская фармкомпания AstraZeneca AB протестирует новый препарат для лечения лёгочных заболеваний.
По словам врача одной из киевских больниц, сначала действие нового лекарства проверяют на животных, затем начинаются клинические исследования, которые делятся на четыре фазы: «На первом и втором этапах в них принимают участие здоровые люди, чтобы выяснить побочные эффекты лекарства. Конечно, это большой ущерб для здоровья, но люди идут на это ради больших гонораров от фармпроизводителей. Ещё пару лет назад вознаграждение достигало $1 тыс. Но сейчас на Украине проводят только третью и четвёртую фазы тестирования. Цель — выяснить, как действует лекарство на основную болезнь, поэтому его выписывают только больным».
«При нашем уровне бедности участие в клинических испытаниях — чуть ли не единственная возможность бесплатно лечиться по европейским протоколам», — заявил, в свою очередь, президент Всеукраинского совета защиты прав пациентов Виктор Сердюк.
Однако, как отмечают анонимные источники «Вестей» в медучреждениях, иногда украинцев не информируют о замене проверенного препарата на тот, который нужно протестировать.
«Бывали случаи, когда представители производителя приходили к доктору и предлагали ему вместо дорогостоящего импортного медикамента назначить дешёвый аналог украинского производства. Некоторые доктора грешат этим и предлагают такие лекарства пациентам, которым заведомо будет проблематично оплатить дорогие препараты. Им вводят отечественные, смотрят на результаты и отчитываются «заказчику», — рассказала врач одной из больниц.
> > Ну, политические опыты над баранами с Украины уже как несколько лет проводят. Теперь будут проводить ещё биологические и химические((( Укропье быдло - мясо для опытов. Встали в достойный ряд с крысами.
С одной стороны народ жалко, с другой стороны кто будет бандерштадт отделять.
10:29 20.08.2016
Ну и что? Афтор, а ты хотел чтобы твой ребенок пользовался непроверенными препаратами? К сожалению, чтобы какой-то препарат создать, его нужно протестить, и это давно уже делалось в Африке, Латинской Америке и проч.
Или ты думал, что препараты на крысках тестируются? Хех...
10:39 20.08.2016
Последняя стадия проверки- на людях разных рас и генетических особенностей. Проверяют на добровольцах во многих странах.И в нарушение этики- не сообщая об этом. У вас на добровольцах за деньги проверяли российскую вакцину против Эболы. И продолжают проверять.
> Последняя стадия проверки- на людях разных рас и генетических особенностей. > Проверяют на добровольцах во многих странах.И в нарушение этики- не сообщая об этом. > У вас на добровольцах за деньги проверяли российскую вакцину против Эболы. И продолжают проверять.
Проверяют не на добровольцах - это для СМИ.. .Проверяют на тех, у кого нет денег на препарат... Это хоть какой-то шанс... Естественно нищий подпишет любую бумагу, но это в России и на Западе... А вас просто не будут ставить в известность - откат Хунта уже получила
Прививки для детей...Это только на вас.. .Я лично не против, чтобы ваши дети сажали печень, почки зрение, ради здоровья моего ребенка... А вас я поблагодарю мысленно
10:46 20.08.2016
Георгиу (Георгиу) писал(а) в ответ на :
> Проверяют на добровольцах во многих странах.И в нарушение этики- не сообщая об этом. > У вас на добровольцах за деньги проверяли российскую вакцину против Эболы. И продолжают проверять.
а с новыми платёжками ЖКХ добровольцев на украине будет немало
> Георгиу (Георгиу) писал(а) в ответ на сообщение:
>> Проверяют на добровольцах во многих странах.И в нарушение этики- не сообщая об этом. >> У вас на добровольцах за деньги проверяли российскую вакцину против Эболы. И продолжают проверять.
> > а с новыми платёжками ЖКХ добровольцев на украине будет немало
Да никто ни кого спрашивать особо не будет.. .Уже проскочила инфа, что в этом году детям не делали прививки... Запад придет на помощь и даст препараты, точнее продаст по сниженной цене, но... Они будут неиспытанные... Обычная практика...
А потом будет статистика, какие болезни от этого развиваются и какие осложнения образуются, и препарат дошлифуют... Доведут да ума и уже мы им будем пользоваться... Все предельно ясно...
11:15 20.08.2016
Ykutia 32569 (32569) писал(а) в ответ на :
> Украинцы, вы теперь - лабораторные крысы
Россияне. чья бы корова мычала крыса пищала Вот вам вчерашняя российская новость -
За испытания вакционы от Эболы добровольцам в случае смерти посулили до 2 млн рублей
Более 200 пациентов, которые добровольно испытают на себе российскую вакцину от лихорадки Эбола, в случае инвалидности или смерти получат до 2 млн рублей, следует из материалов на сайте госзакупок.
«Цена контракта – 395,96 тыс. рублей. Размер страховой выплаты в случае смерти застрахованного – 2 млн рублей, при ухудшении здоровья, повлекшем за собой инвалидность I группы – 1,5 млн рублей, II группы – 1 млн рублей, III группы – 500 тыс. рублей», – говорится в опубликованной заявке, передает РИА «Новости».
Кроме этого, если ухудшение здоровья не вызовет инвалидность, пациенты получат не более 300 тыс. рублей страховой компенсации. Первая фаза клинических испытаний на 60 добровольцах от 18 до 60 лет прошла в мае текущего года и подтвердила эффективность вакцины. Как утверждает глава Роспотребнадзора Анна Попова, препарат будут использовать как в очагах заражения, так и для защиты персонала и тех, кто контактирует с больными и подвержен риску заражения.
Разработчиком вакцины от лихорадки Эбола – острой вирусной инфекции – стал государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор». В качестве компании-страховщика выступит «Ингосстрах».
Напомним, 8 августа Роспотребнадзор получил разрешение на начало второго этапа испытаний вакцины от Эболы.
В конце мая глава Роспотребнадзора Анна Попова заявила, что вакцина от лихорадки Эбола, разработанная в Новосибирском центре вирусологии и биотехнологий «Вектор», прошла первую фазу клинических испытаний на 60 добровольцах, при этом ее эффективность подтвердилась. По словам Поповой, вакцина позволяет использовать ее как в очагах, так и для защиты персонала, для людей, которые работают в очагах, для контактных лиц и людей, которые имеют риск заражения непосредственно в природных очагах.
11:21 20.08.2016
Ykutia 32569 (32569) писал(а) в ответ на :
> Украинцы, вы теперь - лабораторные крысы Американцев и Европейцев
Пожалуй теперь и на органы укров цивилизованные будут брать...в массовом количестве.
> > Ykutia 32569 (32569) писал(а) в ответ на сообщение:
>> Украинцы, вы теперь - лабораторные крысы
>Россияне. чья бы корова мычала крыса пищала > Вот вам вчерашняя российская новость - > >
> За испытания вакционы от Эболы добровольцам в случае смерти посулили до 2 млн рублей > > Более 200 пациентов, которые добровольно испытают на себе российскую вакцину от лихорадки Эбола, в случае инвалидности или смерти получат до 2 млн рублей, следует из материалов на сайте госзакупок.
>
Но тож добровольцы... И в США они есть... А вам же будут поставлять экспериментальные вакцины как гум помощь, и вы будете вынуждены их жрать... Хоть какой то шанс...
Вы жрете, а доктора записывают, как у вас печень разлагается...
11:35 20.08.2016
Римский (Тиранозавр) писал(а) в ответ на :
> Но тож добровольцы... И в США они есть... А вам же будут поставлять экспериментальные вакцины как гум помощь, и вы будете вынуждены их жрать... Хоть какой то шанс...
А у нас кто, не добровольцы? Их, что. заставляют потреблять вакцину?
> Ну и что? Афтор, а ты хотел чтобы твой ребенок пользовался непроверенными препаратами? К сожалению, чтобы какой-то препарат создать, его нужно протестить, и это давно уже делалось в Африке, Латинской Америке и проч. > > Или ты думал, что препараты на крысках тестируются? Хех...
я хочу чтобы мои дети пользовались проверенными препаратами но проверят на ваших детях, а вы беспокоитесь о моих ДБ (Лавров)
ДБ (Лавров)