Пластик и иголка. Как Украина может "слить" 20 тыс. доз вакцины Pfizer

Сегодня в Украине стартовала объявленная Минздравом массовая вакцинация от Covid-19. Пока – за счет индийской вакцины Covishield. Однако в дальнейшем власти планируют получить более эффективные препараты по программе помощи бедным странам Covax. В частности, есть ожидания получить 117 тыс. доз препарата Pfizer. Однако из поля зрения властей выпал один аспект, касающийся вакцинации препаратом от Pfizer. Если Украина не закупит специальные шприцы, "в утиль" пойдет столько препарата, сколько хватило бы на вакцинацию 10 тысяч человек. И это – на фоне тотального дефицита качественных вакцин в Украине.



?
Кроме того, пока ничего неизвестно о закупках даже обыкновенных шприцев, необходимых для других вакцин, и для Covishield в частности. Проблемы с массовой вакцинацией могут возникнуть и из-за нехватки другого вспомогательного медицинского оборудования.

"Бесплатная" доза сеет панику
Недавно Япония заявила, что ей придется выбросить миллионы доз Pfizer лишь по той причине, что в запасе не оказалось "специальных" шприцев. И дело в данном случае не в просчете японцев, а в неожиданном переполнении флаконов производителем вакцины.

При использовании вакцины оказалось, что во многих флаконах содержалось не 5, а целых 6, а местами – и 7 доз препарата. "Бесплатная доза" оказалась настоящим подарком в условиях, когда вакцина от коронавируса является столь дефицитным товаром.

Позже исследователи Pfizer и независимые фармацевты из американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов подтвердили, что в каждом флаконе хватало вакцины для дополнительной инъекции. Американское Управление по контролю за продуктами питания и медикаментами (FDA) сразу же посоветовало больницам использовать эти дополнительные дозы.

Правда, в Pfizer сообщили, что смешивать "остаточные" дозы из нескольких флаконов нельзя. А значит, последнюю порцию вакцины необходимо изымать из флакона "до последней капли".

Отсюда и проблема. Pfizer не предоставляет шприцев на "остаточные" дозы. Кроме того, чтобы вакцины хватило на шестую дозу, и она попросту не осела на стенках шприца, обычная игла не подходит. Приходится задумываться о специальных "экономных" шприцах с уменьшенным пространством между иглой и поршнем при полном его вдавливании.

Найти их в больших количествах не так-то просто. Производители и не предполагали, что вырастет потребность в этих шприцах, ведь до недавнего времени они являлись нишевым продуктом. А значит, запасы были незначительны. К примеру, в партии шприцев для вакцинации, которую подготовил американский производитель Becton Dickinson, только каждый 7 шприц был с низким "мертвым пространством".

Теперь производители медоборудования по всему миру массово переориентируются под новые потребности. Британская компания Vernacare заявила, что планирует произвести более 1 миллиарда специальных шприцев за год, южнокорейская компания Poonglim – около 10 миллионов шприцев ежемесячно.

А что же Украина? О запросе на такие шприцы от чиновников не слышно. Главный санитарный врач Украины Виктор Ляшко говорил, что Украина будет получать вакцины сразу вместе с иглами, ничего не уточнив о шприцах с "малым мертвым пространством".

Обеспечением шприцев для массовой вакцинации будет заниматься международная организация Crown Agents вместо ГП "Медицинские закупки", которой в Минздраве остались недовольны. Мы обратились к представителям компании с вопросом о закупках шприцев, однако ответа так и не получили.

Исходя из полного отсутствия в украинском информпространстве соответствующих данных, велик риск, что при получении вакцины Pfizer шестые дозы будут попросту "слиты" из-за недальновидности чиновников. С учетом того, что Украина готовится получить 117 тысяч доз вакцины, это минимум 19,5 тысяч потерянных доз, или 10 тысяч человек, которые могут остаться без вакцины с эффективностью в 96% (по данным эпидемиологического отдела Минздрава Израиля).

Хотя вакцина Pfizer в рамках программы помощи бедным странам Сovax и бесплатна, такое нерациональное использование препарата на фоне многочисленных заявлений украинских властей о дефицитности прививки недопустимо.

Теоретически, если Украина все-таки будет использовать Pfizer, врачи могут попробовать "вытащить" последние дозы за счет одномиллиметровых шприцев. Хотя при этом велик риск, что часть препарата все-таки пойдет "в утиль", если медики не смогут набрать вакцину с ювелирной точностью.

Обычный шприц: хватит ли их Украине?
В мире одномиллиметровые шприцы уже успели попасть в категорию дефицитных. Некоторые европейские больницы даже обращаются с вопросами о наличии таких шприцев к ветклиникам. Что касается Украины, ситуацию нельзя назвать критичной из-за низких темпов вакцинации.

Отсрочку закупок можно объяснить тем, что у чиновников не было понимания, сколько и каких шприцев нам нужно. Ведь некоторые вакцины поставляют не в ампулах, а в готовых к введению упаковках (шприц-тюбик). Если в ампуле — тогда нужен дополнительный шприц для ее введения. По информации от COVAX, на первом этапе мы ждем 117 тысяч доз от Pfizer и от 2,2 до 3,7 млн доз вакцины AstraZeneca/Oxford для следующих этапов кампании. Обе они предполагают использование одноразовых шприцев.

В соседней Грузии тем временем еще до получения вакцины закупили 50 тысяч шприцев для прививок Pfizer. Новая Зеландия тоже отчиталась о получении "достаточного количества" специализированных шприцев. Относительно Украины известно только, что она закупает шприцы вместе с вакцинами.



По оценкам директора сети магазинов медицинских товаров "Медтехника" Алексея Давиденко, нехватку игл Украина может ощутить, когда получит хотя бы около 10 миллионов доз вакцины. Это в случае, если шприцы не будут закуплены в достаточном количестве.

"Пока что импортные шприцы нам только обещают, но они еще не получены", - комментирует 112ua.tv Алексей Давиденко.

В случае нехватки шприцев нам остается надеяться лишь на заверения со стороны главы офиса ЮНИСЕФ в Украине Лоры Билл. Комментируя предоставление вакцины по программе COVAX, она уверяла: если стране понадобятся дополнительные шприцы, она сможет за ними обратиться. Но изменит ли это обещание мировой дефицит игл – неизвестно.

В Германии уже усилили собственное производство: там каждые 13 секунд производят по 64 шприца и поставляют их в более 140 стран мира. Теоретически, произвести шприцы (и с "малым мертвым пространством" в частности) можно было бы на отечественных мощностях.



У Украины есть несколько крупных заводов. Основные по доле рынка в Украине (около 3/4 по данным delo.ua), - это предприятия "Гемопласт" (Одесская обл.) и "Тюмень-Медико-Смела" (Черкасская обл). Также в Украине шприцы в меньших объемах производит ООО "Юрия-Фарм" (г. Черкассы).

Еще почти 2 месяца назад Алексей Давиденко заявлял о возможностях восполнения спроса на украинских мощностях. По его информации, никто в украинской власти не законтрактовал на год вперед украинских производителей шприцев. На сегодняшний момент, по словам эксперта, ничего не изменилось. По его информации, украинские заводы не заключили ни одного контракта с Украиной как государством.

Украинские шприцы – продать, иностранные - закупить
В пресс-службах основных украинских компаний-поставщиков шприцев не комментируют переговоры о сотрудничестве с государством. Исходя из данных Prozorro, централизированных закупок шприцев у этих компаний не было.

По данным портала Youcontrol, последние договора с компанией "Гемопласт" были заключены в декабре. У компании закупали только одномиллиметровые шприцы небольшими партиями киевский медцентр МВД, КНП "Областной медцентр репродукции", Килийская районная ветлечебница, Украинский государственный химико-технологический университет.

История со шприцами напоминает "кислородные баталии" 2020 года. В последний момент оказалось, что стране не хватает кислородных концентраторов, хотя о проблеме было известно давно. А об установке в больницах более эффективных и экономных кислородных точек из-за промедления чиновников уже не могло быть и речи. С одним только отличием: в Украине ни одного завода, который бы производил концентраторы. Мощности же для производства шприцев есть.

Более того, Давиденко сообщает со ссылкой на свои источники, что украинские заводы ориентируются на экспорт.

"Основной "шприц-единичка" на этот год полностью раскуплен у украинских линий под другие страны. Получается бред сивой кобылы: наши шприцы будут уезжать за границу, а мы будем через Сrown Agents получать импортные шприцы, которые произведены в других странах. Зачем это нужно, почему нельзя дать работу украинским инженерам, заводам, почему нельзя здесь производить шприцы и платить налоги - я не понимаю. Почему украинским заводам дали возможность продавать за границу шприцы, а не продавать их государству – необъяснимо", - подчеркивает он.

Чуть больше года назад Ассоциация операторов рынка медицинских изделий комментировала, что наши производители не в состоянии собственными силами обеспечить потребности внутреннего рынка, особенно – "в условиях повышенного спроса". Да и, по свидетельству сотрудников ПАО "Гемопласт", это предприятие в течение последних трех лет импортировало шприцы для дальнейшей перепродажи в Украине. Однако это не значит, что потребности Украины не могли бы быть удовлетворены за счет других отечественных производителей хотя бы частично.

Так или иначе, в Сrown Agents отказ сотрудничать с украинскими фирмами пока официально не подтвердили.

Холодильники и флаконы
Помимо поставок в Украину вакцин и шприцев у планирования массовой вакцинации есть и другие проблемы. Под вопросом остаются не только шприцы, но и наличие боксов для их утилизации. А также – спирта и ваты для обработки кожи, нужного количества лейкопластыря.

Недавно производители вакцины заявляли, что есть проблема и с емкостями, в которые вакцина дозируется. Это общемировая проблема, к решению которой Украина, к сожалению, еще даже не подошла. Насколько известно из открытых источников, Украина до сих пор не только не закупила, но и даже не рассчитала точное количество флаконов, необходимых для пунктов вакцинации.

Изначально была проблема и со специальными холодильниками, необходимыми для хранения вакцин, требующий специального температурного режима (тот же Pfizer). Хотя в итоге в Минздраве разъяснили, что вакцина может храниться в размороженном состоянии около недели без потери свойств.

Предполагается, что машины-рефрижераторы доставят партию вакцин на специальную "морозильную ферму", и уже оттуда ситуативно будут привозить в пункты вакцинации. Так что серьезная потребность в холодильниках для транспортировки отпадает. Кроме того, бизнес сообщает, что нехватки холодильников в Украине нет: их партиями завозят в страну. Если у государства будет такая потребность, скорее всего, бизнес сможет ее обеспечить.



Но остается вопрос готовности пунктов вакцинации: хватает ли там холодильников сегодня, насколько надежным будет процесс хранения вакцин, требовательных к температурному режиму (не будет ли температурных перепадов при отключении электроэнергии)